Anvisa apreende lote falso do Phesgo, de câncer de mama, e três do Dysport

A Anvisa determinou a apreensão de um lote falsificado do Phesgo, medicamento usado contra câncer de mama, e de três lotes falsificados do Dysport, de toxina botulínica tipo A. A decisão vale para todo o país e foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (21).

As duas medidas estão no mesmo ato, a Resolução-RE nº 3.717, assinada em 18 de setembro pela gerente-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da agência, Renata de Lima Soares, e publicada na Seção 1 do Diário Oficial, edição 178, página 183. O anexo da resolução traz cinco itens; dois deles tratam dos medicamentos falsificados.

Quais lotes estão proibidos

A tabela abaixo reúne o que a resolução determina produto a produto. Os números de lote são os que constam no texto publicado, e não em resumo de terceiros.

No caso do Phesgo, a Roche comunicou à Anvisa que identificou no mercado unidades do lote B5011B05 com características diferentes das do medicamento original. A resolução é explícita ao delimitar o alcance da medida: ela se aplica apenas às unidades que estampam 06/2025 como data de fabricação, e vale para qualquer pessoa física ou jurídica que tenha o produto.

No caso do Dysport, a Beaufour Ipsen informou que não reconhece como originais os lotes P08191, P08192 e P22368 da apresentação de 500 unidades. A agência classificou os três como falsificação e determinou a apreensão.

Como saber se a sua caixa é de um lote apreendido

O número do lote fica impresso na embalagem externa, junto da data de fabricação e da validade, normalmente na lateral ou no fundo da caixa. É esse número, e não o nome comercial, que define se a unidade está atingida pela resolução.

1. Localize o campo com a sigla do lote na caixa e compare com a tabela acima, letra por letra.
2. No Phesgo, confira também a data de fabricação: a proibição vale só para 06/2025.
3. No Dysport, confira a validade impressa, que precisa bater com a do lote.
4. Se o número bater, não use e não descarte no lixo comum: o produto é prova de um caso de falsificação em apuração.

Vale a mesma checagem que a agência recomenda em qualquer compra de medicamento. Já mostramos como conferir se um medicamento tem registro válido na Anvisa antes de comprar, passo que separa produto regular de produto sem origem.

O que fazer se o produto está em casa ou na clínica

A orientação muda conforme quem está com a unidade. Para o paciente, o caminho é falar com o serviço que aplicou ou vendeu o medicamento. Para farmácia, distribuidora e clínica, a resolução cria obrigação: armazenar, vender, distribuir ou aplicar unidade do lote apreendido passa a ser irregular a partir da publicação.

• Paciente: procure o médico que prescreveu antes de interromper qualquer tratamento. Não use a unidade do lote citado.
• Farmácia, distribuidora e clínica: separe fisicamente as unidades, registre a quantidade e comunique à vigilância sanitária local.
• Quem comprou fora do circuito formal: guarde a nota, a embalagem e o contato do vendedor. É o que permite rastrear a origem da falsificação.

O Phesgo é de uso hospitalar e ambulatorial, aplicado por profissional de saúde em tratamento de câncer de mama HER2-positivo. O Dysport é toxina botulínica, aplicada em consultório tanto em indicação estética quanto em tratamentos neurológicos. Nos dois casos, a pessoa que recebe a aplicação raramente vê a caixa, o que desloca a responsabilidade da checagem para o serviço que compra o produto.

Onde o paciente do DF notifica

No Distrito Federal, a fiscalização é da Diretoria de Vigilância Sanitária (Divisa), ligada à Secretaria de Saúde. Os canais estão abaixo.

A denúncia de estabelecimento, segundo a própria Divisa, entra apenas pelos canais da Ouvidoria, e não por telefone direto da diretoria. Quem notifica não precisa se identificar para o estabelecimento denunciado.

O que mais entrou na mesma resolução

Além dos dois medicamentos falsificados, a Resolução-RE 3.717 traz outras três medidas preventivas. A agência proibiu a venda e a propaganda de produtos derivados de cannabis sem registro ou autorização, anunciados por empresa não identificada em um site e em um perfil de rede social. E suspendeu a propaganda de manipulados de duas empresas, a Queen Pharma Aesthetic e a Farmácia Malheiro, por expor produto manipulado à venda para o público em geral, o que a regra de boas práticas de manipulação não permite.

O pano de fundo é conhecido de quem compra remédio pela internet. Pesquisa divulgada em agosto mostrou que sete em cada dez brasileiros temem comprar remédio falsificado pela rede, receio que as apreensões desta segunda ajudam a explicar.

O próximo passo depende da apuração de origem. A medida preventiva vale desde a publicação e não tem prazo definido para ser revista: ela cai quando a Anvisa concluir a investigação sobre como os lotes falsificados chegaram ao mercado. Até lá, quem opera farmácia, distribuidora ou clínica precisa rechecar o estoque a cada nova resolução publicada no Diário Oficial da União.